8 (846) 991-90-61

office@bk63.ru

Оформление лицензии МЧС "под ключ" на 11 видов работ

Лицензия МЧС

Оформление лицензии за 45 дней

Лицензия Министерства культуры на реставрацию

Получение бессрочной лицензии ТОМТ за 45 дней под "ключ"

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Законный способ ликвидации за 21 день

Ликвидация ООО через продажу Оффшору

Arrow
Arrow
Slider

Почемы мы?
Ответственность за качество услуг
Круглосуточная поддержка клиентов
Конфиденциальность на всех этапах работы
Индивидуальный подход
Скорость работы
Доступность

 

Лицензия на медтехнику. Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в Самаре

Компания "БК ГРУПП" оказывает помощь в получении/переоформлении бессрочной лицензии на производство медтехники и техническое обслуживание медицинского оборудования под ключ. Достаточный пакет документов – учредительные, договор купли-продажи либо аренды помещения. Регион регистрации предприятия значения не имеет. Ваше присутствие в Москве не обязательно.

Зачем нужна лицензия Росздравнадзора на медицинскую технику?

Вопросы здравоохранения находятся под особым контролем со стороны органов государственной власти. Следует помнить, что осуществление деятельности по производству/техобслуживанию медицинской техники без лицензии в Российской Федерации запрещено. Лицензия на медтехнику – единственный документ, дающий право на законных основаниях:

  • производить серийную медицинскую технику или изготавливать её по индивидуальному заказу для личного использования конкретным пациентом (в случае, если к таковой по назначению медработников предъявлены специальные требования);
  • выполнять установку, наладку, ввод в эксплуатацию, последующую диагностику технического состояния, ремонт, периодическое техобслуживание медицинского оборудования.

ОБРАЩАЕМ ВАШЕ ВНИМАНИЕ: Каждое медучреждение на территории Российской Федерации, помимо медицинской лицензии, должно в обязательном порядке заключить договор на техобслуживание медтехники с профильной компанией. В связи с этим деятельность по обслуживанию и ремонту медицинского оборудования чрезвычайно востребована.

Лицензия на обслуживание медтехники дает своим обладателям возможность работать с такими видами оборудования, как:

  • аптечное;
  • дезинфекционное;
  • косметологическое;
  • стерилизационное;
  • эндоскопическое;
  • офтальмологическое;
  • физиотерапевтическое;
  • стоматологическое;
  • рентгенодиагностическое;
  • и иное, подлежащее обязательному техобслуживанию.

Когда лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники не требуется

Индивидуальный предприниматель или юридическое лицо вправе осуществлять без лицензии техобслуживание медтехники для обеспечения собственных нужд (Постановление N 469 от 3.06.2013).

Лицензирование производства и техобслуживания медтехники при поддержке компании "БК ГРУПП" поэтапно:

  • Проводим предварительную экспертизу документов соискателя (от вас – свидетельство о собственности на помещение или договор аренды/субаренды (на 11 мес.), акт приема-передачи помещения, включая план БТИ (форма 1 а), экспликация; перечень заявляемых видов деятельности; данные о наличии необходимого оборудования и специалиста (ов)).
  • Согласовываем плана взаимодействия, объем и стоимость услуг, подписываем договор.
  • Подготавливаем объект к лицензированию (мебель, оборудование, сбор недостающей документации).
  • Регистрируем (сдаем под опись) пакет документов в Росздравнадзоре.
  • Проходим вместе с вами этап документарной и выездной проверки соискателя лицензионной комиссией.
  • Получаем бланки лицензии и приложения, передаем их вам в день выдачи.

От чего зависит стоимость услуги по получению лицензии на производство и техобслуживание медтехники

Цена определяется с учетом:

  • вашего региона;
  • необходимости ускорить сроки прохождения лицензирования;
  • запроса на дополнительное содействие в выполнении требований к будущему лицензиату.

Варианты оплаты

  • Пролонгация (рассрочка платежа).
  • Оплата частями – первый платеж в размере от 50%.
Лицензия на медицинскую технику (ТОМТ) в Самаре
Орган лицензированияФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Срок действия лицензии выдается БЕССРОЧНО
Область действия территория Российской Федерации
Стоимость оформления от 120 000 руб. 
Госпошлина за получение 7 500 руб. 
Государственная пошлина за переоформление 3 500 руб.
Срок оформления лицензии  до 45 дней 
Сбор и подготовка документов для лицензирования от 2 дней
8 (846) 991-90-61
office@bk63.ru