Лицензия на медтехнику. Лицензия ТОМТ. Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в Самаре

Компания "БК ГРУПП" оказывает помощь в получении/переоформлении бессрочной лицензии на производство медтехники и техническое обслуживание медицинского оборудования под ключ. Достаточный пакет документов – учредительные, договор купли-продажи либо аренды помещения. Регион регистрации предприятия значения не имеет. Ваше присутствие в Москве не обязательно.

Зачем нужна лицензия Росздравнадзора на медицинскую технику?

Вопросы здравоохранения находятся под особым контролем со стороны органов государственной власти. Следует помнить, что осуществление деятельности по производству/техобслуживанию медицинской техники без лицензии в Российской Федерации запрещено. Лицензия на медтехнику – единственный документ, дающий право на законных основаниях:

• производить серийную медицинскую технику или изготавливать её по индивидуальному заказу для личного использования конкретным пациентом (в случае, если к таковой по назначению медработников предъявлены специальные требования);
• выполнять установку, наладку, ввод в эксплуатацию, последующую диагностику технического состояния, ремонт, периодическое техобслуживание медицинского оборудования.

ОБРАЩАЕМ ВАШЕ ВНИМАНИЕ: Каждое медучреждение на территории Российской Федерации, помимо медицинской лицензии, должно в обязательном порядке заключить договор на техобслуживание медтехники с профильной компанией. В связи с этим деятельность по обслуживанию и ремонту медицинского оборудования чрезвычайно востребована.

Лицензия на обслуживание медтехники дает своим обладателям возможность работать с такими видами оборудования, как:

• аптечное;
• дезинфекционное;
• косметологическое;
• стерилизационное;
• эндоскопическое;
• офтальмологическое;
• физиотерапевтическое;
• стоматологическое;
• рентгенодиагностическое;
• и иное, подлежащее обязательному техобслуживанию.

Когда лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники не требуется

Индивидуальный предприниматель или юридическое лицо вправе осуществлять без лицензии техобслуживание медтехники для обеспечения собственных нужд (Постановление N 469 от 3.06.2013).

Лицензирование производства и техобслуживания медтехники при поддержке компании "БК ГРУПП" поэтапно:

• Проводим предварительную экспертизу документов соискателя (от вас – свидетельство о собственности на помещение или договор аренды/субаренды (на 11 мес.), акт приема-передачи помещения, включая план БТИ (форма 1 а), экспликация; перечень заявляемых видов деятельности; данные о наличии необходимого оборудования и специалиста (ов)).
• Согласовываем плана взаимодействия, объем и стоимость услуг, подписываем договор.
• Подготавливаем объект к лицензированию (мебель, оборудование, сбор недостающей документации).
• Регистрируем (сдаем под опись) пакет документов в Росздравнадзоре.
• Проходим вместе с вами этап документарной и выездной проверки соискателя лицензионной комиссией.
• Получаем бланки лицензии и приложения, передаем их вам в день выдачи.

От чего зависит стоимость услуги по получению лицензии на производство и техобслуживание медтехники

Цена определяется с учетом:

• вашего региона;
• необходимости ускорить сроки прохождения лицензирования;
• запроса на дополнительное содействие в выполнении требований к будущему лицензиату.

Варианты оплаты

• Пролонгация (рассрочка платежа).
• Оплата частями – первый платеж в размере от 50%.